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软件验证

SoftMax Pro 软件和 SoftMax Pro GxP 合规软件的验证包

软件验证包可为SoftMax® Pro 数据采集和分析软件及 SoftMax® Pro GxP 合规软件的验证提供基本信息和测试脚本, 以完成验证流程, 帮助您节省验证的时间, 便于投入更多精力和时间用于科学研究。

软件验证对 GLP、GMP 及其他监管部门来确定采集和分析数据的可信度, 有着重要意义。记录系统功能和验证计算的准确度是一个工作量大且耗时的过程。Molecular Devices 是最早推出符合联邦法规第 21 章第 11 款要求的读板机软件, 软件验证包是保证客户所有过程均合规的关键产品。

 

Molecular Devices 提供多款软件验证包

 

  • SoftMax® Pro GxP 版本7验证包
  • SoftMax® Pro GxP 版本6验证包
  • SoftMax® Pro GxP 版本5验证包

验证包特点

  • SoftMax pro和SoftMax Pro Gxp软件详细规范, 遵从Molecular Devices软件开发和质控流程, 也符合 FDA 联邦法规第 21 章第 11 款要求
  • SoftMax Pro 和 SoftMax Pro GxP 软件内置计算模板验证模板, 节省验证时间
  • Microsoft Excel 电子表格, 用于并行比较计算, 可为验证用户定义的公式进行进一步定制
  • 利用Graph Pad Prism 数据文件验证曲线拟合和平行线分析 (PLA)
  • 合规环境下客户常提出的问题 (FAQ) 解答, 便于快速完成验证流程

软件验证包主要是用于 Molecular Devices 读板机上的 SoftMax® Pro 和 SoftMax® Pro GxP 软件的使用。

 

 验证软件

 

产品

规格

产品
编号

SoftMax Pro GxP 5.4版本软件验证包 主要包括:光盘上的手册:SoftMax Pro® 和 SoftMax Pro® GxP 软件的详细规范, 用于测试基本计算的样本数据集, 用于测试自定义计算的预设格式电子表格, 以及大量围绕联邦法规第 21 章第 11 款实施和 Molecular Devices 软件开发和质量流程等话题提出的常见问题解答 SMP54-VAL-PAK
SoftMax Pro GxP 6版本软件验证包 主要包括:光盘上的电子手册, 含有 SoftMax Pro 和 SoftMax Pro GxP 软件的详细规范;大量围绕联邦法规第 21 章第 11 款实施和 Molecular Devices 软件开发和质量流程等话题提出的常见问题的解答;验证重要曲线拟合的样本数据集, 包括平行线分析
5021468
SoftMax Pro GxP 7版本软件验证包 主要包括:光盘上的电子手册, 含有 SoftMax Pro 和 SoftMax Pro GxP 软件的详细规范;大量围绕联邦法规第 21 章第 11 款实施和 Molecular Devices 软件开发和质量流程等话题提出的常见问题的解答;验证重要曲线拟合的样本数据集, 包括平行线分析
5046794
SpectraTest ABS 光吸收验证板   0200-6117
SpectraTest FL1 荧光验证板   0200-5060
SpectraTest LM1 化学发光验证板   0200-6186
比色皿验证套件   0200-2420
多功能验证板 适用于 FilterMax F3 或 F5/SpectraMax® 以及Paradigm® 型微孔读板机 0200-7200