SpectraTest 验证板和重新验证
微孔板读板机确认和板重新验证
SpectraTest 验证板和重新验证
SpectraTest® 验证板是非常重要的工具，GMP 和 GLP 实验室可用其验证进行吸光度、荧光以及发光检测的微孔板读板机（酶标仪）是否运行正常。
每年重新认证您的验证板可确保它们符合规范，并让您对仪器的性能充满信心。
特点
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SpectraTest FL1 荧光验证板
SpectraTest FL1 板可实现 PMT 匹配以确保信号在更大动态范围内的线性，以及用于随意调节相对荧光单位 (RFU) 输出的 RFU 标度。
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数据分析
SoftMax® Pro GxP 软件中的预设模板可自动生成和分析数据。此外，FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 中的合规性工具允许通过审计追踪对测试结果进行受控访问。
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SpectraTest ABS2 光吸收验证板
新一代 SpectraTest ABS2 板可测定光学系统的灵敏度，以确保其不受杂散光的影响。该验证板包括证书值自动录入，且与我们的 StakMax® 微孔板处理系统兼容。
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重新验证服务
- Molecular Devices 已通过美国实验室认可协会 (A2LA) 的 ISO 17025 认证†，该协会要求定期进行严格的外部审计，以确保您的证书在 NIST 和 NMI 可追溯
- 黄金标准和参照标准 可以使用 Molecular Devices 微孔板读板机进行重新验证，以确保您的证书可追溯
- 如果需要维修验证板，只能使用符合我们内部技术参数的工厂批准部件
- 周转时间快（5 天或更短）；可根据需要提供加急服务
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SpectraTest LM1 化学发光验证板
SpectraTest LM1 板能检测背景噪音和峰值、测定临近孔的孔间干扰，并可检测微孔板从左至右的检测能力偏差。
前沿资源
![[播客] 传统细胞系开发面临的挑战以及用于监管单克隆性的新兴技术](/sites/default/files/2022-09/monoclonality-assurance-cell-line-development.jpg)
SpectraTest 验证板和重新验证的资源
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[播客] 传统细胞系开发面临的挑战以及用于监管单克隆性的新兴技术
近几十年来，遗传工程和合成生物学方面的进展使得诸多突破性技术成为可能。细胞系开发的重要性需要荣誉......
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博客
FDA 21 CFR Part 11 and the importance of regulatory compliance in GMP and GLP labs
FDA 21 CFR 第 11 部分和监管合规性在 GMP 和 GLP 实验室中的重要性
《美国联邦法规》在标题 21 下所述的食品和药品法规以及欧盟的 EudraLex 附件 11 对于确保安全......至关重要
白皮书
GxP regulated industry assessments of SoftMax Pro Software
SoftMax Pro 软件的 GxP 规范行业评估
本文件概述了对 21 CFR 第 11 部分以及 EudraLex 附录 11 的引用，及其在 SoftMax® Pro GxP 数据采集和分析软件于规范…下的实施中的应用。
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白皮书
GxP regulated industry assessments of microplate readers
微孔板读板机的 GxP 规范行业评估
本文件概述了出于评估 Molecular Devices 微孔板读板机在规范环境下的实施而对 21 CFR 第 58、211 和 820 部分以及 EudraLex 附录 15 的引用…
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Life sciences technology predictions for 2021
2021 生命科学技术预测
30 多年来，Molecular Devices 一直处于技术进展的前沿，而这些技术进展促成了重大的科学突破。为迎接新的一年，我们……
产品单页
SpectraTest ABS2 Validation Plate
SpectraTest ABS2 验证板
SpectraTest® ABS2 验证板是我们的新一代、自动、吸光度验证工具，适用于 Molecular Devices 微孔板读板机。
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Upgrade to the next generation SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate
更新至下一代 SpectraTest ABS2 吸光度验证板
验证您微孔板读板机的光学性能从未如此简单。新款 SpectraTest® ABS2 吸光度验证板简化了证书输入流程，从而......
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Why recertify your validation plate?
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GxP compliance solutions for GMP/GLP labs
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信息图表
Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
简化您的 GMP/GLP 实验室合规历程
针对微孔板读板机和洗板机提供原始设备制造商 (OEM) 的全面操作认证和维修覆盖。
文献
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Molecular Devices 推出了企业级 SoftMax Pro 7.1 GxP 软件
基于当前业内领先的数据采集和分析软件，SoftMax Pro 7.1 GxP 软件可扩展其系统审计追踪功能，包括日期和时间戳；……
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Université Catholique de Louvain uses our SpectraMax absorbance and multi-mode readers to help fight biofilms
法国天主教鲁汶大学使用 SpectraMax 光吸收和多功能微孔板读板机（酶标仪）研究生物膜
Wafi 的主要研究课题旨在建立一个药效动力学模型，来对比相对于生物膜的抗菌活性，并同时检测其对生存力和生物膜质量……的影响
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SpectraTest Validation Packages
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多年来，Molecular Devices 的微孔板读板机旨在提供一致性能。在符合最佳做法的同时，读板机性能还应经过验证......
SpectraTest ABS2 验证板
适用于 GMP/GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案
SpectraTest 验证板
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产品 |
货号 |
| SpectraTest ABS2 光吸收验证板 | 0200-6191 |
| SpectraTest FL1 荧光验证板 | 0200-5060 |
| SpectraTest LM1 化学发光验证板 | 0200-6186 |
| 比色皿吸光度验证系列 | 0200-2420 |
| 多功能验证板 | 0200-7200 |
| 灰色替换验证板贮板盒 | 5074718 |
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