GxP 软件安装和验证服务
由经认证的专业人员提供安装和验证服务
通过专家安装和验证服务，确保一致性和可靠性
我们的软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装。SoftMax Pro GxP 软件可由我们的技术支持专家安装在单台计算机上，或由专业服务团队通过远程访问安装在联网环境中的多台计算机上。
我们的 SoftMax Pro GxP 软件现场验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南，并由我们经认证的专业人员进行。FSE 将认真计划并执行此过程中的每一步。
特点
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可扩展安装
- 安装范围从单台计算机扩展到有多台计算机连接到中央服务器托管数据库的企业解决方案
- 安装专家直接与客户 IT 专家合作
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完整文件记录
完成所有测试后，FSE 将提供一个完整的数据包：
- 已填妥并签名的 SoftMax Pro GxP 验证文件（复印件和扫描件）
- 含电子签名的结果封面页
- 含各步骤截图的结果模板
- SoftMax Pro GxP 软件的 IQ 报告
- FSE 培训证书的复印件
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服务前咨询
验证和安装专家可提供服务前咨询
确保数据完整性和合规性
我们提供了一整套经证明的 GMP/GLP 实验室合规性解决方案，可以帮助您快速、可信地建立合规实验室。
- 优秀的微孔板读板机和洗板机可支持您的所有实验需求
- IQ/OQ/PM 服务以数字化和合规格式保存仪器记录
- 软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装
- 软件验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南
- 采用可追溯的验证板来检验您的微孔板读板机性能，帮助您得到可靠结果
最新资源
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本文件概述了对 21 CFR 第 11 部分以及 EudraLex 附录 11 的引用，及其在 SoftMax® Pro GxP 数据采集和分析软件于规范…下的实施中的应用。
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本文件概述了出于评估 Molecular Devices 微孔板读板机在规范环境下的实施而对 21 CFR 第 58、211 和 820 部分以及 EudraLex 附录 15 的引用…
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凭借微孔板检测系统和软件，Molecular Devices 成为综合合规性解决方案领域的领导者。通过结合验证服务和支持，我们的解决方案可......
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Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
简化您的 GMP/GLP 实验室合规历程
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软件验证服务
我们的 SoftMax® Pro GxP 软件现场验证服务支持 FDA 21 CFR Part 11 指南，并由我们经认证的现场服务工程师 (FSE) 进行。......中的每一步
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Molecular Devices introduces enterprise-level SoftMax Pro 7.1 GxP Software
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