GxP 软件安装和验证服务
由经认证的专业人员提供安装和验证服务
由经认证的专业人员提供安装和验证服务
我们的软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装。SoftMax Pro GxP 软件可由我们的技术支持专家安装在单台计算机上，或由专业服务团队通过远程访问安装在联网环境中的多台计算机上。
我们的 SoftMax Pro GxP 软件现场验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南，并由我们经认证的专业人员进行。FSE 将认真计划并执行此过程中的每一步。
完成所有测试后，FSE 将提供一个完整的数据包：
验证和安装专家可提供服务前咨询
我们提供了一整套经证明的 GMP/GLP 实验室合规性解决方案，可以帮助您快速、可信地建立合规实验室。
文献
制药行业处于一个受到高度监管的环境。出于充分的理由。随着潜在药物进入开发过程 – 从体外发现阶段到……
博客
近几十年来，遗传工程和合成生物学方面的进展使得诸多突破性技术成为可能。细胞系开发的重要性需要荣誉......
彩页
我们的客户支持团队是有关软件常见问题和任何事件报告的第一联系人。
由多区域团队......提供支持
宣传页
我们的 SoftMax® Pro GxP 软件套件可以从单台计算机扩展到全球网络环境。我们的专业服务团队将携手您的信息技术 (IT) 团队，以计划并……
博客
《美国联邦法规》在标题 21 下所述的食品和药品法规以及欧盟的 EudraLex 附件 11 对于确保安全......至关重要
宣传页
SoftMax® Pro 7.1.2 GxP 软件是可帮助您实现完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的全新、较安全的软件
，它具备简化的工作流程，可确保数据完整性…
白皮书
本文件概述了对 21 CFR 第 11 部分以及 EudraLex 附录 11 的引用，及其在 SoftMax® Pro GxP 数据采集和分析软件于规范…下的实施中的应用。
白皮书
本文件概述了出于评估 Molecular Devices 微孔板读板机在规范环境下的实施而对 21 CFR 第 58、211 和 820 部分以及 EudraLex 附录 15 的引用…
彩页
凭借微孔板检测系统和软件，Molecular Devices 成为综合合规性解决方案领域的引领者。通过结合验证服务和支持，我们的解决方案可......
信息图表
针对微孔板读板机和洗板机提供原始设备制造商 (OEM) 的全面操作认证和维修覆盖。
宣传页
我们的 SoftMax® Pro GxP 软件现场验证服务支持 FDA 21 CFR Part 11 指南，并由我们经认证的现场服务工程师 (FSE) 进行。......中的每一步
文献
基于当前业内领先的数据采集和分析软件，SoftMax Pro 7.1 GxP 软件可扩展其系统审计追踪功能，包括日期和时间戳；……
彩页
在 GMP/GLP 实验室中使用全套验证方案和工具以符合 FDA 要求。
彩页
SoftMax® Pro 7.1.2 GxP 软件是我们可帮助您实现完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的最安全的软件，它具备简化的工作流程，可确保数据完整性。每一个步骤都…...
产品单页
对于在 GLP 或 GMP 实验室工作的研究人员，SoftMax® Pro 软件验证包可提供最全面的文件记录和工具，从而验证 GxP......
产品单页
SoftMax Pro 7.1.2 GxP 采集和分析软件适用于合规实验室中的微孔板读板机。
在规范的 GxP 环境中维护数据完整性
适用于 GMP/GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案
![[播客] 传统细胞系开发面临的挑战以及用于监管单克隆性的新兴技术](/sites/default/files/2022-09/monoclonality-assurance-cell-line-development.jpg)
