应对COVID-19 ——我们致力于在这场大流行病期间为科学界提供支持。了解更多

通过专家安装和验证服务,确保一致性和可靠性

 

我们的软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装。SoftMax Pro GxP 软件可由我们的技术支持专家安装在单台计算机上,或由专业服务团队通过远程访问安装在联网环境中的多台计算机上。

我们的 SoftMax Pro GxP 软件现场验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南,并由我们经认证的专业人员进行。FSE 将认真计划并执行此过程中的每一步。

  • 由专家进行设置

    由专家进行设置

    经过培训的代表会根据您的要求计划和调整您的实施

  • 由专家进行验证

    由专家进行验证

    由我们经认证的专业人员提供服务前咨询和综合软件验证测试

SoftMax Pro 软件的 GxP 规范行业评估

SoftMax Pro 软件的 GxP 规范行业评估

特点

  • 可扩展安装

    可扩展安装

    • 安装范围从单台计算机扩展到有多台计算机连接到中央服务器托管数据库的企业解决方案
    • 安装专家直接与客户 IT 专家合作

  • 完整文件记录

    完整文件记录

    完成所有测试后,FSE 将提供一个完整的数据包:

    • 已填妥并签名的 SoftMax Pro GxP 验证文件(复印件和扫描件)
    • 含电子签名的结果封面页
    • 含各步骤截图的结果模板
    • SoftMax Pro GxP 软件的 IQ 报告
    • FSE 培训证书的复印件

  • 服务前咨询

    服务前咨询

    验证和安装专家可提供服务前咨询

满怀信心地确保数据完整性和合规性

我们提供了一整套经证明的 GMP/GLP 实验室合规性解决方案,可以帮助您快速、可信地建立合规实验室。

  • 一流的微孔板读板机和洗板机可支持您的所有实验需求
  • IQ/OQ/PM 服务以数字化和合规格式保存仪器记录
  • 软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装
  • 软件验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南
  • 采用可追溯的验证板来检验您的微孔板读板机性能,帮助您得到可靠结果
GxP 解决方案

 

最新资源

16

GxP 软件安装和验证的资源

报告内容
视频和网络研讨会
在规范的 GxP 环境中维护数据完整性

在规范的 GxP 环境中维护数据完整性

适用于 GMP-GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案

适用于 GMP/GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案