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IQ/OQ/PM 服务

IQ/OQ/PM 服务

微孔板读板机和洗板机的安装确认、操作确认、预防性维护和维修范围

以数字化和兼容格式保存仪器文档记录

IQ/OQ/PM 服务以数字化和兼容格式保存仪器文件记录。确保您的 Molecular Devices 仪器持续符合规定,并准备好完整的验证、维护和维修文档记录以供审查。

通过数字化格式简化仪器文档记录

通过数字化格式简化仪器文档记录

有关仪器检查、维护、检测和校准的数字化实验室记录提供了一种符合电子记录保存规定的便捷文件存储方法

符合多个监管指南的要求

仪器验证和维护符合多个监管指南的要求

由经认证的现场服务工程师提供的标准化 IQ/OQ/PM 服务符合 FDA 21 CFR 和 EudraLex 第 4 卷有关仪器验证和维护的指南要求Molecular Devices 仅对 Molecular Devices 认证工程师执行的仪器进行操作合格评定认定


https://main--moleculardevices--hlxsites.hlx.page/sites/default/files/en/assets/white-paper/br/gxp-regulated-industry-assessments-of-microplate-readers.pdf

微孔板读板机的 GxP 规范行业评估

特点

安装确认 (IQ)

安装确认 (IQ)

验证并记录操作所需的所有必要组件是否均已收到,以及是否按照 Molecular Devices 的安装方案正确安装。

操作确认 (OQ)

操作确认 (OQ)

检测读板机或洗板机的每个子系统,包括机械、电气和光学组件,以验证操作功能是否符合 Molecular Devices 产品操作技术参数。

预防性维护 (PM)

预防性维护 (PM)

每个微孔板读板机或洗板机都经过校准、检查和润滑,积极解决所有的潜在问题。我们全面的多点检查和检测可确保每台微孔板读板机或洗板机均符合我们的产品操作规范。

前沿资源

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