IQ/OQ/PM 服务
微孔板读板机和洗板机的安装确认、操作确认、预防性维护和维修范围
微孔板读板机和洗板机的安装确认、操作确认、预防性维护和维修范围
IQ/OQ/PM 服务以数字化和兼容格式保存仪器文件记录。确保您的 Molecular Devices 仪器持续符合规定，并准备好完整的验证、维护和维修文档记录以供审查。
验证并记录操作所需的所有必要组件是否均已收到，以及是否按照 Molecular Devices 的安装方案正确安装。
检测读板机或洗板机的每个子系统，包括机械、电气和光学组件，以验证操作功能是否符合 Molecular Devices 产品操作技术参数。
每个微孔板读板机或洗板机都经过校准、检查和润滑，积极解决所有的潜在问题。我们全面的多点检查和检测可确保每台微孔板读板机或洗板机均符合我们的产品操作规范。
我们提供了一整套经证明的 GMP/GLP 实验室合规性解决方案，可以帮助您快速、可信地建立合规实验室。
博客
近几十年来，遗传工程和合成生物学方面的进展使得诸多突破性技术成为可能。细胞系开发的重要性需要荣誉......
博客
《美国联邦法规》在标题 21 下所述的食品和药品法规以及欧盟的 EudraLex 附件 11 对于确保安全......至关重要
白皮书
本文件概述了对 21 CFR 第 11 部分以及 EudraLex 附录 11 的引用，及其在 SoftMax® Pro GxP 数据采集和分析软件于规范…下的实施中的应用。
白皮书
本文件概述了出于评估 Molecular Devices 微孔板读板机在规范环境下的实施而对 21 CFR 第 58、211 和 820 部分以及 EudraLex 附录 15 的引用…
宣传页
安装、操作资格、预防性维护
确保您的 Molecular Devices 微孔板读板机和洗板机持续合规，并准备好......以供审查
彩页
凭借微孔板检测系统和软件，Molecular Devices 成为综合合规性解决方案领域的引领者。通过结合验证服务和支持，我们的解决方案可......
信息图表
针对微孔板读板机和洗板机提供原始设备制造商 (OEM) 的全面操作认证和维修覆盖。
宣传页
各仪器的功能水平在其整个使用寿命周期内都会不断发展—随着实验室环境、检测条件、使用情况、在实验工作流程中的作用......而变化
文献
基于当前业内领先的数据采集和分析软件，SoftMax Pro 7.1 GxP 软件可扩展其系统审计追踪功能，包括日期和时间戳；……
彩页
在 GMP/GLP 实验室中使用全套验证方案和工具以符合 FDA 要求。
彩页
SoftMax® Pro 7.1.2 GxP 软件是我们可帮助您实现完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的最安全的软件，它具备简化的工作流程，可确保数据完整性。每一个步骤都…...
产品单页
多年来，Molecular Devices 的微孔板读板机旨在提供一致性能。在符合理想做法的同时，读板机性能还应经过验证......
在规范的 GxP 环境中维护数据完整性
适用于 GMP/GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案
![[播客] 传统细胞系开发面临的挑战以及用于监管单克隆性的新兴技术](/sites/default/files/2022-09/monoclonality-assurance-cell-line-development.jpg)
