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以数字化和兼容格式保存仪器文档记录

 

IQ/OQ/PM 服务以数字化和兼容格式保存仪器文件记录。确保您的 Molecular Devices 仪器持续符合规定,并准备好完整的验证、维护和维修文档记录以供审查。

  • 通过数字化格式简化仪器文档记录

    通过数字化格式简化仪器文档记录

    有关仪器检查、维护、检测和校准的数字化实验室记录提供了一种符合电子记录保存规定的便捷文件存储方法

  • 符合多个监管指南的要求

    仪器验证和维护符合多个监管指南的要求

    由经认证的现场服务工程师提供的标准化 IQ/OQ/PM 服务符合 FDA 21 CFR 和 EudraLex 第 4 卷针对仪器验证和维护的指南要求

微孔板读板机的 GxP 规范行业评估

微孔板读板机的 GxP 规范行业评估

特点

  • 安装确认 (IQ)

    安装确认 (IQ)

    验证并记录操作所需的所有必要组件是否均已收到,以及是否按照 Molecular Devices 的安装方案正确安装。

  • 操作确认 (OQ)

    操作确认 (OQ)

    检测读板机或洗板机的每个子系统,包括机械、电气和光学组件,以验证操作功能是否符合 Molecular Devices 产品操作技术参数。

  • 预防性维护 (PM)

    预防性维护 (PM)

    每个微孔板读板机或洗板机都经过校准、检查和润滑,积极解决所有的潜在问题。我们全面的多点检查和检测可确保每台微孔板读板机或洗板机均符合我们的产品操作规范。

满怀信心地确保数据完整性和合规性

我们提供了一整套经证明的 GMP/GLP 实验室合规性解决方案,可以帮助您快速、可信地建立合规实验室。

  • 一流的微孔板读板机和洗板机可支持您的所有实验需求
  • IQ/OQ/PM 服务以数字化和合规格式保存仪器记录
  • 软件安装服务可验证并记录所需的组件是否按操作规范安装
  • 软件验证服务支持 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 指南
  • 采用可追溯的验证板来检验您的微孔板读板机性能,帮助您得到可靠结果
适用于 GMP-GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案

 

最新资源

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IQ/OQ/PM 服务的资源

报告内容
视频和网络研讨会
在规范的 GxP 环境中维护数据完整性

在规范的 GxP 环境中维护数据完整性

适用于 GMP-GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案

适用于 GMP/GLP 实验室的 GxP 合规性解决方案