非常适用于定量蛋白、多肽和非序列特异性总 DNA。

生产单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和核酸等生物制药需要特殊的技术和质量控制方法。通常情况下利用电泳法、色谱分析法和免疫化学法来监测和优化生物制药的生成流程可靠性。Threshold® 免疫分析系统是一个用于快速定量生物制药产品或生物反应器/发酵罐中的污染物、进行下游处理和最终产品质量控制的专用平台。此系统可用于蛋白、多肽和非序列特异性总 DNA 的定量检测。

 

Threshold 免疫分析系统可广泛应用于各种常见分析物的检测, 如:宿主细胞蛋白、牛类生物制品中污染物(BSA、IgG、迁移和胰岛素)、蛋白 A 和 G 以及低浓度总 DNA。为了简化检测流程,所有试剂都以预包装试剂盒的形式提供,可直接用于您的抗体或商用抗体的标记。可针对抗原和抗体的相互作用进行优化,   既维持分子天然构象,又能保持其 100% 的活性,让其在溶液中自由结合。针对蛋白和多肽的检测的灵敏度通常相当于或优于放射免疫分析法的灵敏度,并且比 ELISA 检测至少高 10 倍。检测DNA含量 时,最低检测下限可达到 2pg 。通常情况下其检测的动态范围大于 2 个数量级, 因此仅需要少量稀释样品既可进行准确定量。速度快,整个检测过程仅需 90 。

 

可根据需求选择 Threshold的企业版软件,其具有完整性验证文件和安全工具完全符合 GLP/GMP/FDA 21 CFR 第 11 款的要求。

Threshold 免疫分析系统的应用

  • Threshold 免疫分析全面 DNA 分析试剂盒

    总DNA检测试剂盒

    总DNA定量分析,单链 DNA检测灵敏度可达皮克级。与需要具有特异性核酸序列的 DNA 探针或引物的杂交技术不同,总 DNA 的检测方法具有更广泛序列特异性。

  • Threshold 免疫配位体分析试剂盒

    免疫分析试剂盒

    免疫配位体检测 (ILA)法,可广泛应用于各种分析物的检测,例如:药物、蛋白和生物制药生产的过程中微生物含量。待检测物包括发酵上清液、纯化过程中产物和其他生化制品,以及血清或其他体液。

Threshold 免疫分析系统的资源

Threshold 免疫分析系统

描述
货号
Threshold 系统 (110V) 包括:仪器工作站, THS 软件,适用于 Windows 95/NT(与 Windows XP/2000 兼容), 基于 Pentium 的电脑, 彩色监视器, 操作人员手册, 1 年有限质保,涵盖部件和人工服务, 针对 MDC 实验室中的 DNA 或 ILA 应用的培训 (2), 可清洁的酶标仪(读板机)/电极套件
0200-0500
Threshold 系统包括:仪器工作站, THS 软件,适用于 Windows, 酶标仪(读板机)/电极套件, 手册, 1 年保修, 针对 1 款产品的培训, 随附一套入门套件,并且客户必须在 PO 上指定 R9010 或 R9008。
0200-0506
Threshold 系统 (220V) 包括:仪器工作站, THS 软件,适用于 Windows 95/NT(与 Windows XP/2000 兼容), 基于 Pentium 的电脑, 彩色监视器, 操作人员手册, 1 年有限质保,涵盖部件和人工服务, 针对 MDC 实验室中的 DNA 或 ILA 应用的培训 (2), 可清洁的酶标仪(读板机)/电极套件
0200-0501
配件
Threshold 辅助管路系统(4 个附加过滤通道)包括:辅助歧管, 互连管, 互连电缆, 废液管, 1 年有限质保,涵盖部件和人工服务
0200-0504
移液管吸嘴(1ml,, 适用于 8 通道移液器 9000-0087),1000 个/盒
9000-0088
参比电极套装包括:1 个对照电极, 1 份电解质溶液, 1 根可替换移液管筒, 1 份填料管说明
6706-0002
Threshold 样品检测(8 个管)试管架
9000-0089
Threshold 污染检测系统的 IQ/OQ 验证方案(详细的硬件参数以及完整的 IQ/OQ 检测列表,系统所有者的资格培训计划)
0112-0172
软件
Enterprise Administrator v1.1 包括:仅限 Windows 光盘和软件用户手册——1 份拷贝支持 25 个 SoftMax Pro 或 Threshold企业版软件的用户(不包括软件)
0200-6014
Threshold Enterprise v1.0.2 许可证
0200-6145
Threshold Enterprise v1.0.1 验证包(替换的部件号 0200-6064)
0200-6146
Threshold 软件 Windows 95/NT 升级包(始于 1.04)包括:Windows 操作手册和磁盘
0200-0509
Threshold 软件 Windows 升级包包括:Windows 操作手册和磁盘
0200-0508
试剂和耗材
DNA 小包检测装试剂盒包括:1 个全面 DNA 分析试剂盒, 100 支 Sarstedt 2ml 试管, 100 个 Biopure 移液管吸嘴 1 ml, 100 个 Biopure 移液管吸嘴 200
R9010
DNA大包装检测试剂盒 (R8010/R8007) 800 包括:104 根 Threshold 检测条, 20 根 Threshold 空白检测条, 66 份零点校准品, 20 个阳性对照, 20 份高浓度校准品, 100 份 DNA 标记试剂 13 份重组缓冲液, 10 份底物浓缩物, 19 份清洗液, 13 套过滤单元套件(104 个单元)
R9004 DNA
散装试剂盒
总 DNA 分析试剂盒 (R8022/R8007) 64 检测包括:10 根 Threshold 检测条, 6 份零点校准品, 2 个阳性对照, 2 份高浓度校准品, 8 份 DNA 标记试剂, 1 份重组缓冲液, 1 份底物浓缩物, 2 份清洗液, 1 套过滤单元套件(8 个单元)
R9009 DNA
KIT
免疫配位体分析检测试剂盒 192 检测包括:1 份通用标准试剂, 6 份酶试剂, 1 份捕获试剂, 6 根 Threshold 空白检测条, 24 根 Threshold 检测条, 1 份底物, 1 份检测缓冲液浓缩物, 1 份清洗缓冲液浓缩物
R9003
免疫配位体分析标记试剂盒包括:2 瓶生物素标记(5mg/瓶), 2 瓶荧光素标记(5mg/瓶)
R9002
Threshold DNA 试剂盒(不含过滤块)
R9016
Threshold DNA 散装试剂盒(不含过滤块)
R9015
Threshold 检测条, 20 的生物素化盒子, 160 次测定
R8003
Threshold DNA 零点校准液包括:(10) 瓶零点校准器瓶 10ml
R8004
Threshold检测条:空白检测条(一箱 20 个)
R8009
Threshold 过滤器装置套件包括:8 个过滤模块, 8 个过滤模块的底座
R8007

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