细胞培养肉
使用细胞系开发技术扩大实验室合成肉的生产
什么是细胞培养肉？
细胞培养肉也被称为培育肉、培养肉或实验室合成肉，它是细胞农业的产物，其使用活体动物的组织样品在生物反应器中培养可持续的人道主义肉类。培养肉 (CM) 是一种新兴技术，也是传统农业的替代品，对于满足日益增长的肉类需求而言至关重要，同时还对环境和动物更加友好。由于细胞培养肉是用动物细胞制成的，因此细胞培养肉制品的许多开发和扩大工艺都类似于生物制品生产的工艺，尤其是细胞系开发。
Molecular Devices 在扩大生物制品生产以获得监管批准并与全球生命科学团体达成商业合作方面曾取得成功，因此在新行业中可与培养动物细胞系的食品生产商一同利用这些专业知识。
细胞培养肉是否获得批准？
2023 年 6 月，美国农业部食品安全检验局 (USDA FSIS) 向两家生产细胞培养肉的美国公司授予了标签批准和检验许可：Upside Foods 和 Good Meat。这是美国监管流程的最后一步，为总部位于加利福尼亚州的公司打开了在餐馆销售其培育鸡肉产品的大门。
生物制药总监 Justin Dranschak 表示，USDA 的裁决“不仅使这种新型食品生产合法化，还为该领域的其他公司开创了一条可见的监管途径。它鼓励扩大生产规模，吸引更多投资，从而扩张设施”。他说，“随着 BlueNalu 和 WildType 等其他公司开发出一些独特的产品，这将有助于推动该行业获得鱼类等其他肉类的批准。”
使用单克隆细胞系扩大培养肉的生产
动物细胞通常被改造以便生产不同的生物制品，包括当今常被用作疗法的生长因子、激素和抗体。细胞系开发工作流程是一个多步骤流程，涉及单细胞克隆、离散克隆的形成和分离，以及这些克隆的表型鉴定。从质量和监管角度来看，单克隆性验证对于确保所需的细胞克隆特征源于单细胞来说至关重要。
一旦分离和克隆了所需的特性，生长或规模扩大过程于可持续性而言就变得至关重要。在扩大规模的过程中，保持细胞的生产力、遗传稳定性以及稳健性非常重要，而这需要优化培养条件。一旦确定了成分、特异性和详细的生产工艺，就必须进行安全性检验，之后才能获得批准和实现商业化。从动物组织到上述培养肉制品的整个过程耗时费力，如果采用手动方式，则容易出错。
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