细胞株开发工作流程

为了生成高产量的重组蛋白产品，CHO、杂交瘤或 HEK 293 等细胞系成为典型的优选平台。开发稳定细胞系的过程始于用重组质粒转染宿主细胞（CHO 或 HEK 293），或通过细胞融合获得杂交瘤。转染或细胞融合后，根据目标蛋白（治疗性生物制剂）的表达情况对大量克隆进行筛选和选择。确定候选克隆后，通过 DNA 测序和各种下游分析测定，对每个“候选物”进行确认、验证和表征。完成后，在进行生物工艺的位置扩大和扩展先导克隆。